Lot

Un lot de production est un stock partiel de produits qui présentent des caractéristiques identiques, telles que la qualité et le temps de production, puisqu’ils proviennent d’un processus de production par lots. La norme EN 1041 le définit comme “une quantité définie de substances ou bien un nombre de dispositifs médicaux, y compris les produits finis et les accessoires, qui sont traités dans une procédure ou dans une série de procédures connexes”. Une certaine quantité de produits finis est donc produite, fabriquée ou emballée dans les mêmes conditions.

Cet ensemble ainsi défini d’un lot se voit attribuer au sein du processus un numéro de lot unique dans la production par lots. Celui-ci est également noté sur les produits pour l’identification du lot. Dans la plupart des cas, le processus de production d’un lot ne peut être répété à l’identique en raison des conditions du processus. Cela signifie que les différents lots sont différents, mais restent identifiables grâce au numéro de lot.

L’identification d’un lot avec un numéro de lot est principalement utilisée pour :

Produits pharmaceutiques
Produits médicaux
Alimentation
Industrie du bâtiment
Industrie automobile

Le marquage des produits avec un numéro de lot est obligatoire pour les médicaments et les dispositifs médicaux.

Il est généralement utile de pouvoir affecter des produits à un lot au moyen de la désignation unique du lot, même après que les produits ont été vendus et livrés au client. En cas de problèmes ou d’erreurs de production, les produits peuvent être affectés à un lot via le numéro de lot et peuvent être retracés afin de les retirer de la circulation.

Logistique des lots en entrepôt

Dans un entrepôt dit “batch-only”, un lot attribué est stocké pour chaque emplacement défini. Cette cohésion spatiale dans l’entrepôt permet également d’attribuer chaque produit de l’entrepôt à un lot précis. Un tel entrepôt nécessite plus d’espace en raison du stockage par lots et un Système de gestion des entrepôts doit être également adapté à la gestion de la logistique de ces entrepôts.